【喜讯】上海良润“新冠抗原检测试剂”获得中国医保商委出口“白名单”

时间:2020-10-21 12:14 来源:未知 作者:小真编辑
2020年10月20日消息,上海良润“新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原快速检测试剂盒”获得欧盟CE认证(注册号:RPS/1858/2020)后,于10月16日正式通过“中国医药保健品进出口商会”出口“白名
    2020年10月20日消息,上海良润“新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原快速检测试剂盒”获得欧盟CE认证(注册号:RPS/1858/2020)后,于10月16日正式通过“中国医药保健品进出口商会”出口“白名单”,预示该款试剂盒已正式获得出口许可。

 
 
 
    新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原快速检测试剂盒采用免疫层析法(GICA),用于定性检测人鼻拭子、鼻咽拭子、口咽拭子中SARS-CoV-2病毒抗原N蛋白,弥补抗体检测无法区分既往感染或现症感染的不足,辅助对新冠病毒感染者做出临床诊断,最低检测线达到10pg/mL。

    该产品日前在瑞士Kluslab实验室(https://www.kluslab.ch/)进行的临床试验中,各项指标均表现优异,被认定为可以短时间内(12-15分钟)快速通过咽拭子诊断患者是否感染的有效试剂盒,建议在定点医疗机构或者实验室广泛使用。
 
 
    在香港市民筛查应用中,上海良润新冠抗原产品无论是高丰度的、中丰度的、低丰度病毒样本均可检出,甚至是PCR尚不能准确定性的样本,也展现高准确的判断。


    截止目前,上海良润共计3个新冠病毒相关检测试剂获得欧盟CE许可,具备进入欧盟市场资质。

    我们为全球抗“疫”保驾护航。





附件:上海良润新冠抗原检测试剂盒手册下载
 

(责任编辑:小真编辑)